Термоиндикатор ТЛ-И3

Прибор является изделием медицинского назначения, что дает возможность его использования на всех уровнях Холодовой цепи, согласно САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ ПРАВИЛАМ СП 3.3.2. 3332 – 16 «УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ»
Модификация  ТЛ-И3 не является регистратором температуры.  В режиме контроля температуры, после окончания времени задержки, устройство начинает периодические измерения температуры. Измеренная температура сравнивается с настройками температурных зон. В случае превышения допустимого предела пребывания в зоне, устройство фиксирует температурное нарушение. Узнать о наличии нарушения можно по красной индикации при коротком нажатии кнопки «Старт-Стоп/Контроль». Узнать о том, в какой зоне произошло нарушение можно при подключении устройства к ПК

Особенности:

• Специальный герметичный корпус, который визуально позволяет определить было ли вмешательство и фальсификация в особо критичных случаях.
• Возможность перезапуска (при отсутствии температурного нарушения). Мощная встроенная батарея.
• Настройки соответствуют МУ 3.3.2.2437-09 (прибор программируется при производстве).
• Время работы с момента первого запуска не менее 12 месяцев или до температурного нарушения.
• Подключение к компьютеру с помощью обычного USB-кабеля A-mini B.
• Получение и сохранение PDF отчетов на любом компьютере на базе Windows.
• Устройство использует два датчика температуры, что позволяет повысить надежность и точность измерения температуры.
• Защита от фальсификации времени: Дата и время устанавливаются при производстве. Последующая коррекция даты и времени невозможна.
• Защита от сборса: термоиндикатор всегда находится во включенном состоянии. Попытка отключения питания приводит к ошибке устройства. Батарея жестко впаяна в плату устройства

Технические характеристики

Термоиндикаторы ТЛ-И3 обеспечивают контроль температурного режима по заданным параметрам  в диапазоне от -20°С до + 55°С, с погрешностью измерений ±0.5°С
Дискретность измерения температуры: 1 измерение в 1 минуту.
Время ожидания начала контроля температур: 30 минут.
Термоиндикаторы имеют интерфейс для подключения к персональному компьютеру.
Термоиндикаторы имеют герметичный, влагозащищенный корпус.
Габаритные размеры:
 - диаметр – 80мм;
 - высота– 10мм.
Допускаемые отклонения габаритных размеров должны быть не более ± 2 мм по каждой из приведенных выше характеристик.
Масса 17(±2) г.
Время работы: 12-х месяцев с момента производства.

Примеры практического использования

Пример 1

Задача: Отправка термоконтейнеров авиационным транспортом с температурным режимом 2-8 С в сложных погодных условиях.
Проблема: Рейс задерживается по погоде. Возникает риск затягивания транзитного времени. Принимается решение о возврате термоконтейнеров на склад  на переупаковку для повторной отправки.
В случае использования одноразовых термоиндикаторов, их придется заменить на новые, что приведет к значительному росту издержек при перевозке препаратов.
Решение: Термоиндикатор ТЛ-И3 допускает остановку и повторный запуск сессии в том случае, если термоиндикатор не зафиксировал нарушение температурного режима. Таким образом, использование термоиндикатора ТЛ-И3 позволяет избежать подобных издержек.

Пример 2

Задача: Хранение различных партий препаратов в холодильнике с контролем температурного режима термоиндикатором.
Проблема: В ЛПУ имеется медицинский холодильник, в котором режим Холодовой цепи контролируется одноразовым термоиндикатором.
Допустим, термоиндикатор лежит в холодильнике один месяц, при этом в течение этого месяца через холодильник прошло десять партий препаратов. Допустим, в конце месяца термоиндикатор зафиксировал нарушение температуры.
Каковы доказательства того, что препараты, извлеченные из холодильника в начале месяца, не пострадали?
Является ли испорченным препарат, размещенный в холодильник за один день  до фиксации нарушения?
В этом случае необходимо  использовать одноразовый термоиндикатор совместно с каждой партией препарата. Это увеличит издержки в 10 раз.
Решение: У термоиндикатора ТЛ-И3 возможно остановить сессию, а затем запустить новую, для того чтобы получить необходимое количество PDF отчетов при каждом движении препарата через холодильник. Таким образом,  мы можем сопроводить PDF отчетами любую партию препарата, проходящую через данный холодильник. Один термоиндикатор ТЛ-И3 позволяет обеспечить отчетностью каждую хранимую  партию препарата.

ВНИМАНИЕ! Храните PDF файлы отчетов в электронном виде. Только для  PDF файлов доступна процедура валидации (подтверждения подлинности файла). При этом допустимо изменение только имени файла.