Криоаппарат (криодеструктор) КРИО-01 «Еламед»

Области применения в хирургической практике:
– различные направления онкохирургии;
– отоларингология;
– гинекология;
– стоматология;
– проктология;
– офтальмология;
– кардиология;
–  дерматологи;
– ортопедия и травматология;
–  косметология.

Криотерапевтические процедуры (в том числе реабилитационная практика)  в:
– ортопедии и травматологии;
– ревматологии;
– невропатологии (включая вертебральную область и сегментарные зоны спины);
– дерматологии;
– косметологии.

Для проведения криовмешательств в наружной и полосной хирургической практике криоаппарат комплектуется двумя видами криоинструментов с диаметром дистальной части 14 мм и длиной 160 мм (общехирургический криоинструмент ГИКС.943139.105) или 250 мм (криоинструмент ГИКС.943139.105-02) с комплектами специализированных насадок.

Для осуществления криодеструкции при лапароскопическом доступе предназначен лапароскопический криоинструмент (ГИКС.943139.105-01) с диаметром дистальной части 11 мм (под стандартный 11 мм троакар) и длиной 270 мм с комплектом специализированных насадок.
На криоинструментах размещена кнопка управления режимами работы криоаппарата, с помощью которой врач, не отрывая своего внимания от операционного поля, может осуществить многоцикличное и многопозиционное криовоздействие на требуемую область.

На основе криохирургических методов может быть реализована  высокоэффективная и специализированная  помощь при лечении социально-значимых заболеваний:
– злокачественные и доброкачественные новообразования головы и шеи, в том числе как
самостоятельный метод и при сочетанной крио-лучевой, крио-СВЧ и крио-лазерной
терапии;
– злокачественных опухолей и метастазов в печени;
– доброкачественных и сосудистых опухолей (кист, аденом, гемангиом) в печени;
– паразитарных заболеваний печени (описторхоз, эхинококкоз, альвеококкоз);
– хронических диффузных поражений печени (гепатит, цирроз);
– острого деструктивного, псевдоопухолевого  и хронического болевого панкреатита;
– опухолей, в том числе и как паллиативный метод для снятия болевого  синдрома, и кист
поджелудочной железы;
– хронического панкреатита с целью профилактики развития острого панкреатита в
постоперационном периоде;
– поверхностных опухолей и рецедивов опухолей мочевого  пузыря;
– злокачественных, в большинстве  неоперабельных опухолей, доброкачественных  
опухолей и кист почек (по данным отделения  урологии Университета Калифорнии
Irvine криоабляция составляет около 50% лечения опухолей почек);
– злокачественной гипертонии надпочечников;
– меланом (криохирургическое лечение как альтернатива дорогостоящей и
малораспространенной нейтронзахватной терапии);
– онкопатологий тканей легких (плоскоклеточного рака умеренной и низкой степени
дифференцировки, аденокарцином различной степени зрелости, крупноклеточного рака,
мелкоклеточного рака);
– нерезектабельного местного рака прямой кишки с метастазированием в печень;
– криолимфодиссекция и криолимфоэктомия, как обязательная процедура при хирургии
новообразований внутренних органов: легких, молочной железы,   желудка, печени,
поджелудочной  железы, почек, прямой кишки;
– нарушений ритма сердца;
– остаточных опухолей и рецедивов опухолей носоглотки у больных, после и(или)
исчерпавших возможности лучевой и химиотерапии;
– перфорированной язвы двенадцатиперстной кишки (метод селективной проксимальной
криовагоденервации);
– злокачественных, доброкачественных и опухолеподобных образований костей;
– злокачественных эпителиальных опухолей кожи век стадий Т1-Т4, базалиом, папиллом,
конъюктивных меланом;
– бронхиальной астмы, замораживанием тканей синокаротидной зоны вместе с
каротидным тельцем;
– хроническом генерализованном пародонтите, очаговые поражения полости рта;
– проводить абластичную пред и пост (отсроченную) пункционную криобиопсию при
новообразованиях наружной локализации.

Для выполнения спектра криодеструкций шейки матки в гинекологии используется криоинструмент ГИКС.943139.105-02 с набором специализированных насадок, включающем:
– насадку для цервикального канала диаметром 20 мм и длиной 20 мм;
– 3 насадки диаметрами 20 мм с плоской и конусной (120 град. и 60 град.) поверхностью;
– насадку с диаметром рабочей поверхности 2 мм и длиной 20 мм для точечного
воздействия при, например, папилломатозе.

При использовании лапароскопического криоинструмента ГИКС.943139.105-01 в гинекологической практике при лапароскопическом доступе возможно проведение, например, следующих криовмешательств:
– лапароскопическая абляция маточных нервов (LUNA);
– пресакральная денервация (операция Дойле);
– криокаутеризация яичников;
– деструкция узлов миомы;
– криоденервация кресцово-маточных связок.

Криодеструктор «КРИО-01» идеально подходит для косметологической практики: удаление фибром, гемангиом, келоидных и др. видов рубцов, папиллом, кондилом, кератозов, бородавок, старческое лентиго, капиллярных звездочек, локальный контактный и газоструйный криомассаж, лечение храпа, целлюлита, угревой сыпи и себореи — вот далеко не полный перечень показаний к применению в косметологии.

На сегодняшний день криодеструктор КРИО-01 не имеет аналогов и является уникальным по реализуемым видам криовоздействий:                                               

• контактная криодеструкция;
• пенетрационная криодеструкция;
• криораспыление (криоорошение);
• контактная криотерапия;
• бесконтактная деструкция сухой низкотемпературной газовой струей хладоагента;
• криотерапевтическое воздействие непрерывной или импульсной низкотемпературной газовой струей.

Криохирургические методы лечения, проводимые  путем криодеструкции тканей,  имеют следующие характерные черты и преимущества:
– криодеструкция злокачественных новообразований уменьшает риск метастазиро-вания опухоли как за счет криофиксации опухолевых клеток  и уменьшения их выброса в кровяное и лимфатическое русло, так и за счет повреждения опухолевых клеток и потери их потенции к пролиферации;
– метод позволяет полностью и достаточно точно разрушить заданный    объем тканей на поверхности или в глубине;
– метод  практически  безболезнен  и  не  требует предварительной   анестезии;
– локальное замораживание тканей позволяет сохранить  неповрежденными окружающие здоровые клетки;
– участок крионекроза вызывает минимальную перифокальную реакцию;
– блокада микроциркуляции в зоне криодеструкции позволяет проводить  бескровные  манипуляции  даже  в  интенсивно  васкуляризированных  тканях, гемостатический эффект предупреждает вторичные   кровотечения;
– высокая устойчивость более крупных сосудов периферического кровообращения к криовоздействию способствует активизации  процессов восстановления и пролиферации после криодеструкции;
– на месте участков криодеструкции не образуются грубые рубцы, и, как правило, наблюдаются хорошие косметические результаты.

Основные параметры криовоздействия криодеструктора «КРИО-01»:

*для контактной и пенетрационной криодеструкции и терапии:

• задаваемая температура на рабочей поверхности контактной и пенетрационной насадок в диапазоне от +20ºС до минус180ºС с шагом задания 20ºС;
• задаваемая скорость охлаждения и отогрева на рабочей поверхности в диапазоне от 40 до 190ºС/мин;
• задаваемая скорость отогрева на рабочей поверхности в диапазоне от 10 до 160ºС/мин;
• наличие экстренного отогрева рабочей поверхности – не более 60 сек.

 *для криотерапевтического и хирургического воздействия низкотемпературной газовой струей:

 – температура струи на срезе сопла теплообменной насадки в диапазоне от минус 60ºС до минус 120º С с шагом 30ºС;

 – период и длительность импульсов газовой струи при формировании прерывистой (импульсной) газовой струи в диапазоне от 2 до 30с.

 Переход между видами криовоздействия производится простой заменой насадки на криоинструменте и заданием соответствующего режима с пульта управления.

Возможность регулирования в широких пределах температуры на рабочей поверхности насадок в криоинструментах позволяет осуществлять не только управляемую криодеструкцию, но и проводить локальную гипотермию, контактный гемостаз и мануальный криомассаж. Аналогичная функция доступна и для газоструйного режима. Наличие данных воздействий значительно расширяет спектр криотерапевтических видов лечения.

Реализация предельно низких температур газовой струи (до минус 120ºС) со скоростью истечения до 3 м/с обеспечивается благодаря преобразованию жидкого хладоагента в теплообменной насадке криоинструмента. Использование прерывистого (импульсного) режима течения газовой струи при температуре минус 20 ºС ... минус 50ºС необходимо для длительного (пролонгированного) и глубокого недеструктивного охлаждения биоткани, используемого при лечении ревматоидных заболеваний.

Универсальность и простота в эксплуатации криоаппарата КРИО-01 не требует специальной подготовки медперсонала.

Эксплуатационные свойства и сервисные функции криодеструктора КРИО-01:

Габаритные размеры аппарата: высота – в собранном состоянии для проведения воздействия – не более 120 см;  ширина – не более 48 см;  длина – не более  73 см.

Источник хладоагента – промышленный сосуд Дьюара СК-16 емкостью 17,5 литров.

Масса – аппарата без сосуда Дьюара– не более 23 кг , аппарата с заправленным сосудом Дьюара – не более 45 кг.

Для удобства перемещения в лечебном учреждении предусмотрены резиновые колеса увеличенного диаметра, оснащенные тормозными элементами для надежной фиксации на рабочем месте.

Длина криотрубопровода 150 см, рабочее расстояние от корпуса криоаппарата до криоинструмента (предполагаемой области операционного поля) – не менее 110 см. По желанию заказчика возможно изготовление удлиненного криотрубопровода 210 см.

Блок криогенный, криотрубопровод и криоинструмент соединяются легкоразъемными стыковочными узлами. Это позволяет:

– проводить раздельную стерилизацию криоинструментов и дезинфекцию криотрубопровода;

– максимально упростить подготовку криоаппарата к работе, которая исключает переливы   хладоагента, а производится сменой израсходованного сосуда Дьюара на заправленный;

– в период хранения укладывать блок криогенный, криотрубопровод, криоинструменты с набором насадок в специальном отсеке внутри стойки для исключения их повреждения и  потери;

– минимизировать потери и нецелевой расход хладоагента при межоперационном хранении и переливаниях, для чего при вынужденных перерывах в работе, например - на выходные дни, достаточно просто отстыковывать блок криогенный от сосуда Дьюара и вновь присоединить для проведения воздействий;

– повысить ремонтопригодность аппарата в целом.

После включения криоаппарата в сеть все второстепенные режимы по измерению и отображению уровня хладоагента, подъема и стабилизации давления в сосуде Дьюара, захолождения трактов циркулирования хладоагента производятся в автоматическом режиме, что существенно снижает нагрузку на медицинский персонал в предоперационный период.

Сервисные возможности криоаппарата позволяют информировать пользователей о неправильных действиях и возникших неисправностях.

Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» может поставляться с комплектами криоинструментов:

• общехирургического криоинструмента ГИКС.943139.105 и удлиненного ГИКС.943139.105-02  и насадками (цена — 498 000 руб.);
• гинекологического криоинструмента ГИКС.943139.105-02 и насадками (цена — 481 000 руб.);
• лапороскопического криоинструмента ГИКС.943139.105-01 и насадками (цена — 475 000 руб.).